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健帆生物300529)4月18日揭橥投资者相干勾当记载表,公司于2025年4月16日回
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健帆生物300529)4月18日揭橥投资者相干勾当记载表,公司于2025年4月16日回收31家机构调研,机构类型为保障公司、其他、基金公司、海表机构、证券公司。 投资者相干勾当闭键实质先容: 一、公司扼要先容 2024年度及2025年一季度筹备景况2024年度,公司竣工业务收入26.77亿元,较客岁同期延长39.27%;此中种种血液灌流器、吸附器产物竣工贩卖收入25.04亿元,同比延长59.58%。竣工归属于上市公司股东的净利润8.2亿元,较客岁同期延长87.91%;竣工扣除非每每性损益的净利润7.79亿元,同比延长90.46%。2024年度,公司满堂毛利率为80.78%,此中血液灌流器产物毛利率为85.01%,连结强劲的剩余才干和墟市逐鹿力。筹备勾当出现的现金流量净额为10.51亿元,跨越净利润2.37亿元,收入和净利润的质地接连进步。 2025年第一季度公司竣工业务收入5.48亿元,同比降低26.4%,闭键系2024年岁首公司将主营产物终端价钱下调26%,主动“以价换量”竣工产物销量明显擢升。2024岁首至今,公司增强内部处理,尽力于激动产物正在临床行使的擢升,同时也将渠道库存管控正在良性健壮水准。以是正在客岁同期高基数上,公司本年一季度事迹同比有所降低,但竣工单季度环比延长13.75%。 2025年第一季度,公司竣工净利润1.89亿元,筹备性现金流量净额2.69亿元,跨越当期净利润0.81亿元,收入及利润质地保卫高水准。2025年第一季度,公司毛利率80.74%,归属母公司净利润率34.46%,公司剩余才干连结稳重。 2024岁首至今,公司的闭键筹备起色有: (一)营销规模1、肾科:公司肾科产物已笼罩天下6,000余家二级及以上病院。2024年度,肾科规模血液灌流器产物(即HA系列、KHA系列、pHA系列)贩卖收入同比延长57.23%,此中闭键是由于公司2024岁首主动将主导产物HA130灌流器的终端价钱调降26%,竣工HA130灌流器贩卖收入同比延长54.55%,贩卖支数同比延长99.97%。别的,公司肾科新产物引申起色优良,KHA系列灌流器已笼罩600多家病院,2024年贩卖收入1.46亿元,同比延长188.37%;pHA系列灌流器自2023年11月上市以还,已正在100多家临床病院引申行使。 2、肝科:目前公司正在肝病规模的闭系产物已笼罩2,000余家病院,2024年肝科产物(BS330胆红素吸附柱、HA330-II血液灌流器、血浆辨别器)贩卖收入同比延长77.15%。2024年,公司原创的双重血浆分子吸附编造(DPMAS)手艺被新增写入多个指南共鸣,截至目前,DPMAS手艺已被纳入五大指南、四大共鸣和三个手艺典范,竣工临床利用有指南可循、有共鸣可依、有手艺典范可向导。 3、重症:公司急危重症产物已笼罩1,800余家病院。急危重症规模闭系的灌流器和吸附柱产物收入同比延长52%。公司自帮研发坐褥的CA细胞因子吸附柱是国内首个用于肃除脓毒症患者体内以IL-6为代表的细胞因子水准的产物,目前已正在150余家病院发展利用。 4、血液净化配置:截至2024岁终,公司配置产物(DX-10血液净化机、Future F20血液净化配置、JF-800A血液灌流机、YH01/YH02红表线多家医疗机构,笼罩国内越过50%的三甲病院,县级病院笼罩率接连擢升。2024年,公司Future F20血液净化配置赢得欧盟最新MDR法例下的CE认证证书;肾病医疗用管道赢得泰国、巴西、菲律宾等国度的注册证,公司国际墟市引申不息赢得打破。 5、新交易规模:2024年度,公司与中山三院、中大五院等多家顶级学术带动病院团结发展脑卒中闭系临床酌量课题,主动物色心脑血管和健壮处理等新交易规模,并促进循证医学证据链的开发,拓展产物的利用界限。公司“血液净化和生存办法改良亚健壮”项目荣获公民网“2024健壮中国更始推行奖”,象征着血液吸附正在代谢混乱和抗衰老偏向具备更始利用的潜力。 6、国际交易:公司2024年度海表收入5,935.84万元,同比延长13.51%。 公司产物已赢得98个国度的产物准入,并正在海表2,000多家病院临床利用。环球首个编造性血液吸附手艺共鸣《第30届急性疾病质地建议做事组(ADQI)共鸣告诉:血液吸附》于2024年4月重磅揭橥,该共鸣对既往闭于血液吸附规模内的文件举办批判性审查回想,显着推选血液吸附用于中毒、脓毒症、急性肝衰竭、代谢混乱、心脏手术闭系炎症风暴等六大规模,并订定分层医疗决定框架,象征着血液吸附从阅历性利用向循证医学时期的逾越,为产物研发及临床引申供应了高级别循证按照。 (二)研发加入方面告诉期内公司研发加入为2.4亿元,占公司业务收入的8.97%。公司获取授权专利27项,此中出现17项。截至2024岁暮,公司具有累计授权专利373项,此中出现专利105项(网罗1项美国/境表专利),适用新型226项,表观打算42项。 告诉期内,公司主营产物血液灌流器(HA系列、KHA系列)、血浆胆红素吸附器(BS系列)、细胞因子吸附柱(CA系列)、血浆辨别器产物先后获取欧盟最新MDR法例下的CE认证证书,可正在欧友国家及其他承认欧盟CE认证国度贩卖,是国内首个通过欧盟最新医疗器材法例MDR认证的血液灌流器产物和血浆胆红素产物。 (三)人才创办方面截至2024岁暮,公司总员工2,797人,较客岁同期填补389人,此中坐褥职员填补320人,营销职员填补109人。公司董事长、总司理董凡先生获评国务院当局分表津贴专家,其正在科技更始和优秀修设规模的杰出进献获国度承认。2025年3月,公司客户办事中央被授予“2024年度天下三八红旗全体”称谓,是广东省独一获此殊荣的民营企业全体,是中国生物医药财产高质地生长中的“她力气”的呈现。 (四)主动执行社会仔肩2024年,公司对表救济现金及物资价格达3,830万元,闭键用于慈善公益、墟落复兴、帮扶分表群体、社会医疗卫生等公益项目,彰显公司办事局面、办事社会的职掌。2024年,公司荣获“中国红十字贡献奖章”、“天下圭臬职工之家”等荣幸;公司以“更始打破医用手艺垄断,以爱心物色公益慈善形式”入选中国民营企业社会仔肩“科技更始类”优良案例。 (五)股东回报方面公司不断多年推行接连不变的利润分派计划:2024年5月推行了2023年度利润分派计划,每10股派现金盈余4.00元(含税),合计派发3.10亿元(含税),股利支拨率达70%。2024年9月刊出5亿元回购股份,联络刊出回购股的资金,公司2016年上市至2023年度累计分红金额为34.51亿元,累计分红金额是公司IPO及再融资金额的2.45倍。2024年4月,公司落成了第二次回购公司股份计划,共计回购金额5亿元(不含业务用度)。2025年4月,公司董事会审议通过《2024年度利润分派预案》,拟每10股派现金盈余8.00元(含税),估计派展现金盈余合计6.2亿元(含税),股利支拨率进步至75%,公司进一步加大现金分红力度,与渊博股东主动共享公司筹备成就。 二、互动问答
答:2024年,公司通过表拓墟市、内练团队,主动引申产物和手艺,接连优化结构架构,转换处理机造,满堂赢得了明显的事迹延长。2025年,正在新的高起始上公司有信念连结稳重延长。开始,公司会周旋做好现有的闭键交易。公司正在血液吸附的平台手艺上,通过20多年的生长,一经开垦出了用于救治尿毒症、肝病、严重重症、风湿免疫等规模患者的血液吸附产物,竣工产物正在国内6000多家病院利用,但目前产物的承认度和利用界限另有很大擢升空间。公司将赓续加大学术引申力度和产物研发加入,刚强做好产物格地和配套办事,让更多大夫和患者会意和信赖产物,不息擢升血液吸附产物的临床利用。其次,公司将会赓续加大海表墟市引申力度。公司的产物拥有凿凿的疗效,产物一经正在国内通过20多年的推行阐明也许餍足临床救治需求。公司主营产物已获取了欧盟MDR法例下的CE认证,也已赢得了98个国度的产物准入,后续有信念加疾正在海表的引申,让中国原研原创的好手艺、好产物办事环球患者。公司也会赓续拓宽血液吸附手艺正在其它新域的利用。公司主动物色代谢性心脑血管疾病和闭系健壮处理等新交易规模,并促进循证医学证据链的开发。咱们将接连物色血汗管和健壮处理规模,拓展产物的利用界限和墟市潜力。归纳来看,咱们对公司他日的生长充满信念。
答:公司肾科的新产物引申赢得优良起色,KHA系列灌流器已笼罩600多家病院,2024年贩卖收入1.46亿元,同比延长188.37%。pHA系列灌流器自2023年11月上市贩卖,已正在100多家临床病院引申行使。为援救国度医改并减轻患者经济压力,公司正在2024岁首主动将公司肾科主导产物HA130终端价钱下调26%,惠及肾病患者的同时也督促了血液灌流器的临床行使擢升,2024年度HA130灌流器贩卖收入同比延长55%,贩卖支数同比延长近100%。肾科规模已具备HA系列、KHA系列、pHA系列3个产物注册证,可认为全透析龄阶段、差异类型的并发症供应防范及医疗计划,愈加充塞地餍足MHD患者的个人化医疗需求。目前血液灌流器产物的临床渗入率及行使率仍正在较低水准,远未到达国度卫健委《血液净化轨范操作规程》(SOP)里“每周一次”的推选水准。公司将赓续做好对医护及患者“每周一次”的典范化引申普及做事,把血液灌流这项好手艺惠及更多患者。咱们信赖跟着人们对血液灌流手艺认知的普及与深化,以及闭系医保战略将周旋以患者为中央而不息完整,血液灌流的医疗频次将会有较大擢升,公司肾科交易延漫空间还很大。
答:2024年,公司通过梳理海表经销商编造、招募海表引申职员、调剂海表引申团队组织、聚焦要点国度等战术,深挖海表墟市时机。同时,海表引申也周旋走学术引申之道,主动发展跨国科研团结:海表“SAILING项目”首轮评比出17项获奖课题,笼罩肾病、脓毒症、心脏表科、药物中毒等8大规模,将有力激动环球血液吸附手艺的科研更始。由15个国度的34位重症等多规模专家合伙订定的《血液吸附医疗国际共鸣告诉》正在2024年5月已正式宣布,显着推选血液吸附用于中毒(农药、药物过量)、脓毒症/脓毒性歇克、急性肝衰竭、代谢混乱(横纹肌溶化)、心脏手术闭系炎症风暴等六大规模,并订定分层医疗决定框架。该共鸣动作环球首个编造性血液吸附手艺共鸣,为产物正在国际界限的研发及临床引申供应了高级别循证按照。咱们信赖公司海交际易能连结高速延长态势。
答:闭键由于客岁同期是高基数,正在此根柢上本年一季度事迹同比有所降低。公司于2023年12月主动将HA130血液灌流器的终端价钱降低26%,并正在2024年一季度内继续落成产物正在各个省份的挂网价钱调剂做事,以是经销商正在抑价价钱生效后的进货愿望相对繁荣,客岁一季度公司事迹得以明显延长。2024岁首至今,公司接连增强内部处理,增强渠道库存处理,将渠道库存管控正在良性健壮水准;接连增强应收账款及客户资信战略处理,保险收入及利润质地。以是正在客岁同期高基数上,公司本年一季度事迹同比有所降低。
答:通过二十余年的生长,公司血液灌流产物正在临床利用的安详性、有用性已取得充塞验证和承认。《健壮中国活动(2019—2030年)》提出从以“疾病”为中央向以“健壮”为中央转移,正在战术上,从珍视“治已病”向珍视“治未病”转移。正在此趋向下,公司自2024年起首先物色代谢性心脑血管疾病和闭系健壮处理等新交易规模,并促进闭系循证医学证据的开发。2024年度公司正在中山三院、中大五院等多家病院的发展脑卒中闭系临床酌量课题。接连物色血汗管和健壮处理规模,拓展产物的利用界限和墟市潜力。
答:目前赢得血液灌流器产物注册证的企业共十余家,且个人厂家正在近几年才赢得产物注册证。与公司比拟,其他企业目前交易界限较幼。通过二十多年的生长,健帆产物一经有了很是宽的护城河:当先的研发能力、优秀的坐褥工艺、独创的智能修设编造、高水准的质控才干、强盛的引申团队等。目前咱们从大夫、患者方面取得的反应是,公司的产物正在安详性、疗效、质地不变等方面优于竞品。目前的血液灌流正在临床的行使及墟市仍未全体掀开,逐鹿敌手的参加将有利于合伙引申血液灌流这项手艺,将其生长成为全天下界限内普及利用、救治更多病患的手艺。正在此经过中,咱们也将赓续加大研发加入、把墟市办事做精做强,不息牢固公司行业当先位子,进步墟市份额。
答:截至目前公司血液灌流器产物尚未被纳入国度及省级等齐集带量采购界限,但他日不清扫血液灌流类产物被纳入集采界限的大概性。参照现行集采战略,若公司血液灌流器产物被纳入集采界限,大概面对产物墟市价钱降低的危害,从而导致公司毛利率降低,对公司剩余才干出现阶段性的影响。从近期战略动态及医药行业集采推行来看,集采不再“唯低价论”,而是优化集采闭系战略,激动“优质优价”,将产物格地和科技当先纳入考量,保障企业合理利润空间等。长远来看集采的笼罩界限面会慢慢放大,公司也会接连亲近闭怀集采动态,并提前做好应对举措。公司将不息增强坐褥筹备和内部处理,做好产能组织。并接连增强手艺更始与产物升级迭代,富厚血液灌流器产物线,进步公司产物组织的多样化。正在牢固现有墟市的根柢上接连开垦新墟市,加快拓展重型肝病、严重重症及代谢性疾病新利用规模,并加大海表墟市的交易拓展,进步肝病重症等新交易及海交际易占比; 三、董事长总结 健帆动作血液灌流手艺的开创者和引颈者,正在物色生长之道上见面对种种艰苦,以是公司需求因时因地而变,不息纠偏,勇猛前行。正在表部境况的不确定性中,收拢健帆生长的“确定性”。(1)公司产物拥有凿凿疗效、有治病救命的临床价格。截至目前公司一经具有6大系列灌流器及吸附器产物(HA系列、KHA系列、PHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱),能够有用救治肾科、肝病、严重重症、风湿免疫等规模患者,产物有凿凿疗效,能够有用医疗疾病、挽救患者人命。(2)公司血液吸附手艺连结当先,获多项国度级承认:近年来公司先后荣获国度科学手艺提高奖二等奖、广东省科学手艺提高奖一等奖,获评国度修设业单项冠军树模企业、国度手艺更始树模企业、国度学问产权树模企业。公司永远周旋以自帮更始引颈生长,高度偏重研发更始做事,接连加大研发加入,牢固行业当先位子。(3)公司效益优良、剩余才干连结稳重。自公司2016年上市至今,公司净利润从2016年度的2.02亿元延长至2024年度的8.20亿元,且现金流稳重,筹备性现金流净额多年越过净利润,公司应收账款满堂呈降低趋向,截至2024岁暮公司应收账款仅有5,300多万元,占业务收入比重仅有2%。公司剩余质地保卫高水准。(4)公司是负仔肩上市公司。正在回报股东方面,公司不断多年推行接连不变的现金分红计划,2024年度拟每10股派展现金盈余8元,股利支拨率进步至75%。联络2024年度拟分红金额,公司2016年上市至今累计分红(含回购刊出金额)将达40.7亿元,累计分红金额是公司IPO及再融资金额的2.9倍。公司通过施行接连不变的利润分派计划、主动回购公司股份,确切庇护渊博投资者的益处,并用活动剖明公司对自己价格的承认和对他日生长的刚强信念。公司也接连践行社会仔肩,回馈社会。自2016年至2024年累计捐款捐物价格1.34亿元,用于慈善公益、墟落复兴、帮扶分表群体、社会医疗卫生等公益项目,彰显公司办事局面、办事社会的职掌。 企业的筹备是长远的,咱们将周旋长远主义理念,连结政策定力,看准大偏向,走稳脚下道,行则必至,指导公司竣工可接连稳重延长。