提交的4类仿造药甲磺酸沙非胺片上市申请得回受理，该种类属于一种医疗帕金森病的药物。据摩熵医药数据库显示，该种类目前国内暂无仿造药企获批上市，若石家庄四药和科伦药业能顺手获批，希望拿下国内首仿。

　　帕金森病（PD）是一种神经体例退行性疾病，厉重展现为运动拙笨、静止性震颤、肌肉僵直及神态均衡失败等，其发病是因为多巴胺神经体例退化导致大脑中神经递质多巴胺缺乏。PD厉重影响中晚年人，跟着年岁的增加，患病率逐步增高。公然数据显示，我国65岁以上晚年人的PD患病率为1.7%，据此算计我国PD患者数目或超300万。估计跟着人丁老龄化的加剧，我国可以成为环球PD患者人丁最多的国度。

　　遵循百谏方略（DIResaerch）商量统计，环球帕金森病药物墟市范围表露稳步扩张的态势，2023年环球帕金森病药物墟市发售额为382亿元，估计2030年将到达612.4亿元，2023-2030岁月年复合增加率（CAGR）为6.97%。遵循摩熵医药数据显示，2022年中国帕金森化药墟市近30亿元，个中病院端23.13亿元，零售端5.99亿元。

　　甲磺酸沙非胺由意大利造药公司Newron原研，是一款拔取性强迫B型单胺氧化酶（MAO-B）强迫剂。自2015年2月正在欧盟获批上市今后，甲磺酸沙非胺依赖其特殊的效率机造，正在医疗接收不变剂量左旋多巴医疗的、映现运动震动的特发性帕金森病方面展现卓着。2017年3月，甲磺酸沙非胺片获FDA接受上市，进一步坚韧了其正在环球帕金森病医疗范畴的身分。

　　正在国内墟市，甲磺酸沙非胺的独家筹备权目前由Zambon SpA（赞国）公司持有。然而，跟着石家庄四药和科伦药业对甲磺酸沙非胺仿造药的研发转机，国内抗帕金森病药物墟市即将迎来新的竞赛式样。若两家药企能顺手获批，不单将夺得国内首仿的身分，更将为范围领先百亿的国内抗帕金森病药物墟市注入新的动力，胀动墟市范围的进一步扩张。

　　石家庄四药集团专一于抗影响、呼吸体例、神经体例、心脑血管以及抗肿瘤等疾病范畴，已构修起一条周至且丰盛的产物线，涵盖已上市及正在研药物。正在神经体例疾病范畴，石四药尤为卓越，具有多款通过评议的药物，如首家过评的布南色林片、司替戊醇干混悬剂，以及前三家过评的对乙酰氨基酚甘露醇打针液和盐酸罗哌卡因打针液等。

　　本年6月28日，石家庄四药的卡左双多巴缓释片得回NMPA接受上市，为该种类国内首仿。卡左双多巴缓释片是一款复方抗帕金森药，据摩熵医药数据库显示，该种类正在2023年天下病院(全终端)发售额超5万万，同比增加达20.30%。

　　另表，正在国内墟市，另有精巧造药、重庆华国造药、浙江华海药业、广州绿十字造药等7家企业提交了卡左双多巴缓释片的上市申请，墟市竞赛激烈。

　　面临帕金森病这一首要影响中晚年人生存质地的疾病，以及陆续增加的墟市范围，石家庄四药与科伦药业正在甲磺酸沙非胺片仿造药范畴的竞赛无疑将为患者供应更多的医疗拔取。正在这场百亿蓝海的抢夺战中，谁将最终脱颖而出？让咱们配合守候。