近年来，正在利好计谋的大举救援下，不少中药企业加大研发加入，踊跃更始。据药智数据，2016-2024年，共有29个中药新药（不含中药提取物）获批上市，此中27个已进入国度医保乙类目次。

　　遵循药智数据，这29款中药新药中，仅2个种类年贩卖额超出1亿元，与西药（化学药和生物药）更始药前十种类比拟，中药更始药的贩卖额尚亏折其很是之一。

　　中药是我国守旧文明的珍宝，拥有悠远的史籍传承与行使履历。近年来，一系列旨正在鼓舞中医药高质料开展的计谋门径接踵出台，涵盖新的注册分类、医保支出计谋的优化以及羁系力度的强化等多个维度，为中药更始奠定了根源。

　　2016-2024年，共有29个中药新药（不含中药提取物）获批上市。从获批工夫来看，大局限种类上市工夫亏折5年（24个），上市5-8年的有5个。

　　从贩卖额来看，2023年国内病院和零售合计贩卖额超出1亿的中药更始药种类有2个，分裂为：聚协昌（北京）药业的金花清感颗粒和石家庄以岭药业的连花清咳片。此表，尚有多个种类上市后累计贩卖额亏折100万。

　　金花清感颗粒是聚协昌（北京）药业独家出产的更始中药，于2016年9月获批上市，是中医药史籍上首个凭借循证医学模范，采用随机、双盲、多中央、慰问剂比照安排，正在国表里验证疗效的中成药，曾荣获国度科技进取一等奖和北京市科技进取一等奖。

　　该药用于医疗平淡伤风、盛行性伤风、中医辩证属风热犯肺证者。新冠病毒盛行时候，金花清感颗粒也是国度卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗计划（4-9版）》推举中成药。伤风是通常糊口中的常见病、多发病。2023年金花清感颗粒贩卖额2.59亿元，但增进态势已概略见顶。

　　连花清咳片由以岭药业斥地，于2020年获批上市，适合症为宣肺泄热，化痰止咳。药智数据显示，连花清咳片正在2022年贩卖额抵达1.33亿元，但2023年降为1.29亿元。

　　此表，五和博澳药业的降糖自然药物桑枝总生物碱片正在2023年贩卖额0.96亿元，还处于增进趋向，希望成为下一个过亿种类。该药于2020年获批上市，是近15年来中国首个获批上市的降血糖中药新药，也是环球独一的植物组分自然降糖药。药智数据显示，五和博澳又启动了桑枝总生物碱片的减重I期临床试验，他日贩卖远景可观。

　　比照表1和表2，化药贩卖额冠军安罗替尼2023年贩卖额36.6亿元，TOP10门槛为14亿元。而中药新药贩卖额榜首金花清感颗粒2023年贩卖额2.59亿元，TOP10门槛仅一万万元，亏折化药和生物药的很是之一。

　　中国医药矫健开展鼓舞专委会主任委员、北京盛世康来中药营销煽动公司董事长申勇以为中药更始药销量不佳有多方面的道理：

　　其一，生不逢时的商场困局。除金花清感颗粒表，大局限中药更始药上市工夫都正在2019-2021年，恰逢疫情时候。除金花清感颗粒、连花清咳片等抗疫种类表，大都产物因疫情时候，病院施行受阻，导致销量低迷。

　　其二，集采“黑天鹅”。以桑枝生物碱片为例，这款中药更始药正在研发时对标的是拜唐苹，一款年贩卖额高达20多亿的西药。但上市时恰逢拜唐苹被纳入集采，代价从60元一盒降至6元，商场空间被紧要压缩。

　　其三，企业的“顶层安排”题目。有局限企业虽已拿到更始药批文，但从公司满堂战术探求现有产物的商场，暂未将此新药举动主推种类。

　　其四，红海竞赛。尚有局限种类受“竞赛要素”影响，施行起来难度较大。比方补肾、风湿骨病等守旧中药商场已成红海。新品若缺乏分歧化卖点，即使获批，也难以撼动老牌企业的商场身分。

　　其五，产物人命周期分歧。西药靠“簇新性”神速吞没商场，可正在短期内神速放量，但正在之后可以被更新的疗法迭代。而中药因表面繁复、疗效反应周期长，前5年起步较慢，但中药人命周期也更长，5年后还是有很大的增进潜力。

　　药智网连结创始人李天泉也以为，中药更始药贩卖额不佳或与大夫对其疗效的承认需求经过相合。贩卖较好的化药、生物药新药正在机造或疗效上人人拥有冲破性起色，能通过临床数据表明其疗效显明优于过去的老种类。而中药新药往往难以表明其疗效较老种类有明显擢升，需求更多工夫来验证与取得承认。因此难以正在商场竞赛中神速取得竞赛上风。

　　以是，申勇倡导中药更始药研发时，应紧盯商场变革，避开已成红海竞赛的规模、集采高危机规模、以及“降压、降糖、肝病”等中药无竞赛上风的规模。应聚焦“西药无解、中医有术”的特点规模，比方黄斑变性、妇科、儿科规模，研发与贩卖协同，才气做出商场需求的产物。

　　中药更始药行业举动中医药今世化的紧急构成局限，固然近几年办理了注册枢纽的瓶颈题目，可是因为中药的额表性，其贸易化成为新的困难。破解中药更始药的逆境，需求正在研发立项时就敷裕探求到商场环境，且拥有前瞻性，做出满意临床需求的产物，才气正在竞赛中脱颖而出。